Política de privacidad en virtud de la ley HIPAA para los sujetos del estudio en los Estados Unidos (incluido Puerto Rico)

En este aviso de privacidad se describen las maneras en que se puede usar y divulgar su información identificativa personal y cómo usted puede acceder a esta información. Léala detenidamente.

Sus derechos

Usted tiene derecho a: 

  • Obtener una copia de sus registros electrónicos del sitio web de este estudio.
  • Corregir sus registros electrónicos del sitio web de este estudio.
  • Solicitar comunicación confidencial con AI y/o su centro del estudio en relación con el sitio web de este estudio.
  • Solicitarle a AI Software, Inc. que limite la información que compartimos tal como se describe en esta política de privacidad.
  • Obtener una lista de aquellos con quienes hemos compartido su información identificativa personal.
  • Obtener una copia de este aviso de privacidad para sus propios registros.
  • Elegir a alguien que actúe en su nombre. Si decide hacerlo, hable con el médico del estudio sobre quién actúa en su nombre y cómo, ya que la página web de este estudio se trata de autoinyectarse su fármaco del estudio mientras esté participando en el estudio.
  • Presentar una queja si cree que se han infringido sus derechos de privacidad.

Nuestros usos y divulgaciones

AI Software, Inc. puede usar y compartir su información por los siguientes motivos: 

  • Para administrar nuestro negocio.
  • Contribuir a asuntos de salud pública y seguridad.
  • Investigar según sea necesario de acuerdo al estudio.
  • Cumplir con la ley.
  • Trabajar en conjunto con su médico del estudio. 
  • Atender solicitudes de organismos de aplicación de la ley y otras solicitudes gubernamentales relacionadas con el estudio.
  • Responder a demandas y acciones legales relacionadas con el estudio.
  • Es posible que deba proporcionar información al centro del estudio, al médico del estudio o al personal del estudio sobre su actividad relacionada con las páginas web del estudio.
  • Es posible que sea necesario proporcionar datos anónimos/codificados a la organización de investigación clínica Medpace y/o al patrocinador para que puedan saber cuántos sujetos del estudio acceden al portal con fines de cumplimiento.

Sus derechos

En lo que respecta a su información identificativa personal, usted tiene ciertos derechos. En esta sección se explican sus derechos y algunas de sus responsabilidades a modo de ayuda.

Obtener un registro electrónico 

  • Puede pedir ver u obtener una copia electrónica de sus registros y otra información identificativa personal que tengamos sobre usted. 
  • AI Software, Inc. le dará una copia o un resumen de su información identificativa personal, generalmente dentro de los treinta (30) días posteriores a su solicitud. Podremos cobrarle una tarifa razonable y basada en el costo por esta solicitud.

Pedirnos que corrijamos su registro

  • Puede pedirnos que corrijamos información sobre usted si cree que es incorrecta o está incompleta. 
  • Es posible que digamos “no” a su solicitud, pero le daremos una razón por escrito en un plazo de treinta (30) días.

Solicitar comunicaciones confidenciales

  • Puede pedirle a AI Software, Inc que se comunique con usted de una forma específica (por ejemplo, al número de teléfono de su hogar o su oficina) o que le enviemos mensajes de correo electrónico a una dirección diferente. 
  • Responderemos “sí” a todas las solicitudes razonables.

Pedirnos que limitemos lo que usamos o compartimos

  • Puede pedirnos que no utilicemos o compartamos determinada información identificativa personal para el tratamiento o nuestras operaciones. No estamos obligados a aceptar su solicitud, y podemos decir “no” si esto afectaría su atención.

Obtener una lista de aquellos con quienes hemos compartido su información

  • Puede pedir una lista (contabilidad) de las veces que hemos compartido su información identificativa personal durante seis (6) años antes de la fecha en la que la pide, con quiénes la hemos compartido y por qué.
  • AI Software, Inc. incluirá todas las divulgaciones excepto aquellas acerca del tratamiento y operaciones y otras divulgaciones determinadas (como cualquiera que usted nos haya pedido que hiciéramos). Proporcionaremos una (1) lista por año de forma gratuita, pero cobraremos una tarifa razonable y sobre la base del costo si pide más de una (1) vez en un plazo de doce (12) meses.

Obtener una copia de este aviso de privacidad

  • Puede pedir una copia impresa de este aviso en cualquier momento, incluso si ha aceptado recibir este aviso de forma electrónica. Le facilitaremos una copia en papel inmediatamente, siempre y cuando proporcione su dirección postal completa.

Elegir a alguien que actúe en su nombre

  • Si le ha dado a alguien un poder médico legal o si alguien es su tutor legal, esa persona puede ejercer sus derechos y tomar decisiones acerca de su información identificativa personal.
  • AI Software, Inc. de asegurará de que la persona tenga esta autoridad y pueda actuar en su nombre antes de realizar cualquier acción.

Presentar una queja si cree que se han infringido sus derechos

  • Puede presentar una queja si considera que AI Software, Inc. ha infringido sus derechos, poniéndose en contacto con info@aisoftware.us.
  • También puede presentar una queja ante la Oficina de Derechos Civiles del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (U.S. Department of Health and Human Services Office for Civil Rights) enviando una carta a 200 Independence Avenue, S.W., Washington, D.C. 20201, llamando al 1-877-696-6775 o visitando www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/complaints/.
  • AI Software, Inc. no tomará represalias contra usted por enviar una queja.

 

Sus opciones

Para cierta información identificativa personal, puede decirnos qué prefiere en relación con lo que compartimos. Si tiene una preferencia clara acerca de la manera en que compartimos su información en las situaciones descritas a continuación, hable con nosotros. Díganos lo que quiere que hagamos y seguiremos sus instrucciones.

En estos casos, usted tiene el derecho y la opción de decirnos que:

  • Compartamos información con sus familiares, amigos cercanos u otras personas implicadas en su atención.
  • Compartamos información en una situación de ayuda en caso de desastre.

Si no puede decirnos su preferencia, por ejemplo, si está inconsciente, procederemos a compartir su información si creemos que es lo mejor para usted. También podemos compartir su información cuando sea necesario para reducir una amenaza grave e inminente para su salud o seguridad.

En estos casos, nunca compartimos su información a menos que nos otorgue permiso por escrito:

  • Fines de comercialización
  • Venta de su información

 

Nuestros usos y divulgaciones

¿Cómo utiliza o comparte AI Software, Inc. normalmente su información identificativa personal?

Solemos usar o compartir su información identificativa personal de las siguientes maneras:

Para brindarle tratamiento

Podemos usar su información identificativa personal y compartirla con otros profesionales que le estén brindando tratamiento.

Ejemplo: El médico del estudio que le brinda tratamiento para su enfermedad.

Para dirigir nuestra organización

Podemos usar y compartir su información identificativa personal para manejar nuestro ejercicio profesional, mejorar su atención en relación con el video instructivo o nuestros sitios web, y comunicarnos con usted cuando sea necesario.

Ejemplo: Es posible que utilicemos información identificativa personal sobre usted para gestionar sus servicios relacionados con el estudio. 

¿De qué otras formas puede utilizar o compartir AI Software, Inc. su información identificativa personal?

Podemos compartir su información de otras maneras, o estamos obligados a hacerlo, generalmente, de modos que contribuyen al bien público, como la salud pública y la investigación para los fines del estudio. Debemos cumplir muchos requisitos legales antes de que podamos compartir su información con estos fines. Para obtener más información, consulte: www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/consumers/index.html.

Contribuir a asuntos de salud pública y seguridad

Podemos compartir información identificativa personal sobre usted para ciertas situaciones como: 

  • Prevención de enfermedades
  • Ayuda con retiros del mercado del fármaco del estudio
  • Notificación de reacciones adversas al fármaco del estudio 
  • Prevención o reducción de una amenaza grave para la salud o la seguridad de cualquier persona

Llevar a cabo investigaciones

Podemos usar o compartir su información para la investigación médica para los fines de este estudio.

 

Cumplir con la ley

AI Software, Inc. compartirá su información si las leyes estatales o federales lo exigen, incluso si el Departamento de Salud y Servicios Humanos quiere verificar que estemos cumpliendo con la ley federal sobre privacidad, según corresponda.

Trabajar en conjunto con su médico del estudio

AI Software, Inc. puede compartir información médica con su médico del estudio, el personal del estudio y/o el centro del estudio.

Abordar indemnizaciones laborales, el cumplimiento de las leyes y otras solicitudes gubernamentales

AI Software, Inc. puede usar o compartir información identificativa personal sobre usted en los siguientes casos:

  • Para cumplir con la ley o con un funcionario de cumplimiento de la ley
  • Para actividades autorizadas por ley con organismos de supervisión de la salud
  • Para funciones gubernamentales especiales relacionadas con el estudio 

 

Responder a demandas y acciones legales

Podemos compartir información identificativa personal sobre usted en respuesta a una orden judicial o administrativa, o en respuesta a una citación.

Responsabilidades de AI Software, Inc.

  • Estamos obligados por ley a mantener la privacidad y seguridad de su información identificativa personal.
  • Le haremos saber de inmediato si se produce un incumplimiento que pueda haber comprometido la privacidad o la seguridad de su información.
  • Debemos seguir las tareas y las prácticas de privacidad descritas en este aviso y darle una copia de ellas. 
  • No usaremos ni compartiremos su información de otro modo que el descrito en este documento, a menos que nos diga por escrito que podemos hacerlo. Si nos dice que podemos, puede cambiar de opinión en cualquier momento. Infórmenos por escrito si cambia de opinión. 

Para obtener más información, consulte: www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/consumers/noticepp.html.

Cambios en los términos de este aviso

AI Software, Inc. puede cambiar los términos de este aviso mediante el permiso de la organización de investigación clínica Medpace y el patrocinador del estudio, NGM Biopharmaceuticals, y los cambios se aplicarán a toda la información que tengamos sobre usted. El nuevo aviso estará disponible para ver en el sitio web de este estudio y su centro del estudio le notificará de estas actualizaciones.

 

Fecha de entrada en vigor de este aviso: 21 de septiembre de 2020