Política de privacidad de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de los Estados Unidos (HIPAA, por sus siglas en inglés) para los pacientes del estudio en los Estados Unidos de América (incluido Puerto Rico)

Este aviso de privacidad describe cómo se puede utilizar y divulgar la información personal identificable sobre usted y cómo puede usted obtener acceso a esta información. Revíselo con atención.


Sus derechos

Tiene usted derecho a:

  • Obtener una copia de sus registros electrónicos en el sitio web de este Estudio.
  • Corregir su registro electrónico en el sitio web de este Estudio
  • Solicitar comunicación confidencial con AI o su Centro del Estudio en relación con el sitio web de este Estudio.
  • Solicitar a AI Software, Inc. que limite la información que compartimos según se describe en esta política de privacidad
  • Obtener una lista de las personas con las que hemos compartido su información personal identificable
  • Obtener una copia de este aviso de privacidad para sus propios registros.
  • Designar a alguien para que actúe en su nombre Si decide hacerlo, hable con el Médico del Estudio sobre quién actúa en su nombre y de qué modo, ya que las páginas web de este Estudio tratan de cómo autoinyectarse el Fármaco del Estudio mientras participa usted en el Estudio.
  • Presentar una reclamación si cree que se han violado sus derechos de privacidad

Nuestros usos y comunicaciones

AI Software, Inc. podrá utilizar y compartir su información por los siguientes motivos:

  • Para asegurar el funcionamiento de nuestro negocio
  • Para ayudar con problemas de salud pública y seguridad
  • Para realizar las investigaciones necesarias para el Estudio
  • En cumplimiento de la ley
  • Para trabajar con el médico del estudio
  • Para atender las peticiones de los cuerpos y fuerzas de seguridad y de otras administraciones en relación con el Estudio.
  • Para responder a demandas y acciones legales relacionadas con el Estudio
  • Es posible que sea necesario facilitar información al Centro del Estudio, al Médico del Estudio o al personal del Estudio sobre su actividad relacionada con las páginas web del Estudio.
  • Es posible que sea necesario facilitar datos anónimos/codificados a la organización de investigación clínica Medpace o al Promotor para que puedan saber cuántos pacientes del Estudio acceden al portal con fines de cumplimiento terapéutico.

Sus derechos

Por lo que respecta a su información personal identificable, tiene usted determinados derechos. En este apartado se explican sus derechos y algunas de nuestras responsabilidades para ayudarle.

Obtener un registro electrónico

  • Puede usted solicitar ver u obtener una copia electrónica de registros y otra información personal identificable que tengamos sobre usted.
  • AI Software, Inc. proporcionará una copia o un resumen de su información personal identificable, generalmente en un plazo de treinta (30) días a partir de su solicitud. Podemos cobrar un cargo razonable basado en el coste por esta solicitud.

Solicitarnos que corrijamos su registro

  • Puede solicitarnos que corrijamos información sobre usted que considere usted incorrecta o incompleta.
  • Podemos rechazar su solicitud, pero le informaremos de los motivos por escrito en un plazo de treinta (30) días.

Solicitar comunicaciones confidenciales

  • Puede usted pedir a AI Software, Inc. que nos pongamos en contacto con usted de una manera concreta (por ejemplo, a través de su número de teléfono personal o de su trabajo) o que le enviemos mensajes de correo electrónico a una dirección de correo electrónico diferente.
  • Responderemos afirmativamente a todas las solicitudes razonables.

Solicitarnos que limitemos lo que utilizamos o compartimos

  • Puede usted solicitarnos que no utilicemos ni compartamos determinada información personal identificable para el tratamiento o nuestras operaciones. No tenemos la obligación de cumplir con su solicitud y podemos denegar su solicitud si esto pudiera afectar su atención médica.

Obtener una lista de las personas con quienes hemos compartido información

  • Puede usted solicitar una lista (informe) de las veces en que hemos compartido su información personal identificable durante los seis (6) años anteriores a la fecha de solicitud, con quién la hemos compartido y por qué.
  • AI Software, Inc. incluirá todas las comunicaciones, excepto aquellas relacionadas con el tratamiento y las operaciones, y determinadas otras comunicaciones (por ejemplo, cualquiera que usted nos haya solicitado que hagamos). Le proporcionaremos un (1) informe al año de manera gratuita, pero cobraremos una comisión razonable basada en el coste si lo solicita más de una (1) vez en un plazo de 12 meses.

Obtener una copia de este aviso de privacidad

Puede usted solicitar una copia impresa de este aviso en cualquier momento, incluso si ha aceptado recibirlo en formato electrónico. Le proporcionaremos una copia impresa de inmediato, siempre que facilite usted su dirección postal completa.

Designar a alguien para que actúe en su nombre

  • Si ha otorgado usted a alguna persona un poder médico o si alguien es su tutor legal, esa persona puede ejercer los derechos que tiene usted y tomar decisiones sobre su información médica.
  • Antes de que AI Software tome cualquier medida, nos aseguraremos de que la persona tenga esa potestad y pueda actuar en su nombre.

Presentar una reclamación si considera que se han violado sus derechos

  • YPuede usted presentar una reclamación si cree que AI Software, Inc. ha violado sus derechos poniéndose en contacto con info@aisoftware.us .
  • Puede usted presentar una reclamación ante la Oficina de Derechos Civiles del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los Estados Unidos enviando una carta a 200 Independence Avenue, S.W., Washington, D.C. 20201, llamando al 1-877-696-6775 o visitando el sitio web hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/complaints/.
  • AI Software, Inc. no tomará represalias contra usted por presentar una reclamación.

Sus opciones

Por lo que respecta a determinada información personal identificable, puede usted comunicarnos sus opciones con respecto a lo que compartimos. Si tiene una preferencia clara sobre cómo compartimos su información en las situaciones descritas a continuación, póngase en contacto con nosotros. Díganos lo que quiere que hagamos y seguiremos sus instrucciones.

En estos casos, tiene usted el derecho y la opción de decirnos que hagamos lo siguiente:

  • Compartir información con su familia, amigos cercanos u otras personas que intervienen en su cuidado
  • Compartir información en una situación de asistencia ante desastres naturales

Si no puede darnos su preferencia, por ejemplo, si está inconsciente, podríamos seguir adelante y compartir su información si creemos que es lo mejor para usted. También podemos compartir su información cuando sea necesario para mitigar una amenaza grave e inminente para la salud o la seguridad.

En los siguientes supuestos, nunca compartiremos su información a menos que usted nos dé su permiso por escrito:

  • Fines comerciales
  • Venta de su información

Nuestros usos y comunicaciones

¿Cómo utiliza o comparte normalmente AI Software, Inc. su información personal identificable?

Normalmente utilizamos o compartimos su información personal identificable de las siguientes maneras.

Al brindarle tratamiento

Podemos utilizar su información personal identificable y compartirla con otros profesionales que le tratan a usted.

Ejemplo: El médico del Estudio que le trata por su enfermedad.

Al dirigir nuestra organización

Podemos utilizar y compartir su información personal identificable para dirigir nuestra práctica profesional, mejorar su cuidado con respecto al vídeo instructivo en nuestras páginas web y ponernos en contacto con usted cuando sea necesario.

Ejemplo: Podemos utilizar información personal identificable sobre usted para gestionar sus servicios relacionados con el Estudio.

¿De qué otra manera puede AI Software, Inc. utilizar o compartir su información personal identificable?

Estamos autorizados u obligados a compartir su información de otras maneras, por lo general, maneras que contribuyan al bien público, como la salud pública y la investigación para los fines del Estudio. Tenemos que cumplir con muchas condiciones legales antes de poder compartir su información para estos fines. Para ampliar esta información, entre en: www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/consumers/index.html.

Para ayudar con problemas de salud pública y seguridad

Podemos compartir información personal identificable sobre usted para determinadas situaciones, como:

  • Prevención de enfermedades
  • Ayuda con la retirada del mercado del Fármaco del Estudio
  • Notificación de reacciones adversas al Fármaco del Estudio
  • Prevención o reducción una amenaza grave para la salud o la seguridad de una persona

Al realizar investigaciones

Podemos utilizar o compartir su información para la investigación sanitaria para los fines de este Estudio.

En cumplimiento de la ley

AI Software, Inc. compartirá información sobre usted si las leyes estatales o federales lo requieren, incluso con el Departamento de Salud y Servicios sociales si este quiere verificar que estamos cumpliendo con la ley federal de privacidad.

Colaborar con el Médico del Estudio

AI Software, Inc. podrá compartir la información médica con el Médico del Estudio, el personal del Estudio o el centro del Estudio.

En cumplimiento del programa de compensación laboral, la aplicación de la ley y otras solicitudes del gobierno

AI Software, Inc. puede utilizar o compartir información de personal identificable sobre usted:

  • A efectos de la aplicación de la ley o con un funcionario del orden público
  • Con agencias de supervisión de la salud en caso de actividades autorizadas por la ley
  • Para funciones gubernamentales especiales relacionadas con el Estudio

Al responder a demandas y acciones legales

Podemos compartir información personal identificable sobre usted en respuesta a una orden judicial o administrativa, o en respuesta a una citación.

Responsabilidades de AI Software, Inc.

  • La ley nos exige mantener la privacidad y la seguridad de su información personal identificable protegida.
  • Le informaremos de inmediato si se produce una violación que pueda haber comprometido la privacidad o la seguridad de su información.
  • Debemos respetar las obligaciones y prácticas de privacidad descritas en este aviso y proporcionarle una copia del mismo.
  • No utilizaremos ni compartiremos su información de ninguna manera que no sea la descrita en este documento, a menos que nos indique usted por escrito que podemos hacerlo. Si nos informa de que podemos hacerlo, puede usted cambiar de opinión en cualquier momento. Comuníquenos por escrito si cambia de opinión.

Para ampliar esta información, entre en: www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/consumers/noticepp.html.

Cambios en las Condiciones de este Aviso

AI Software, Inc. podrá modificar las condiciones de este aviso con el permiso de la organización de investigación clínica Medpace y del Promotor del estudio, NGM Biopharmaceuticals, y los cambios se aplicarán a toda la información que tengamos sobre usted. El nuevo aviso estará disponible para su visualización en este sitio web del Estudio y su centro del estudio le informará de estas actualizaciones.

Fecha de entrada en vigor de este Aviso: 21/09/2020