適用於美國(包括波多黎各)研究受試者的《健康保險可攜性與責任法案》私隱政策

本私隱通知說明有關您的個人身份資料如何被使用和披露,以及您可如何存取此類資料。請仔細查閱。

您的權利

您有權:

  • 從本研究網站取得一份您的電子記錄
  • 在本研究網站上更正您的電子記錄
  • 要求就本研究網站與 AI 及/或您的研究中心進行保密通訊。
  • 要求 AI Software, Inc. 限制我們按照本私隱政策所述方式分享的資料
  • 取得我們分享您個人身份資料的對象列表
  • 索取本私隱通知的副本,供您留存。
  • 選擇某人代表您行事。如您選擇這樣做,請與您的研究醫生討論,並商討誰代表您行事,以及如何進行,因本研究中的網頁關乎在您參與本研究期間自行注射研究藥物。
  • 如您認為私隱權受到侵犯,請提出投訴

我們的使用和披露

AI Software, Inc. 可能基於以下原因使用和分享您的資料:

  • 經營我們的業務
  • 協助處理公共衛生和安全問題
  • 按照本研究的要求進行研究
  • 遵從法律
  • 與您的研究醫生合作 
  • 處理與本研究相關的執法及其他政府要求
  • 應對與本研究相關的訴訟及法律行動
  • 可能需要向您的研究中心、研究醫生、研究人員提供有關您的研究網頁活動的資料。
  • 可能需要向臨床研究機構 Medpace 和/或贊助商提供匿名/編碼資料,讓其得知多少研究受試者正在存取門戶網站以滿足合規目的。

您的權利

對於您的個人身份資料,您擁有若干權利。本節解釋您的權利,以及我們某些協助您的責任。

獲取電子記錄 

  • 您可要求查看或取得我們持有關於您的記錄及其他個人身份資料的電子副本。
  • AI Software, Inc. 通常會在您提出要求後的三十 (30) 天內提供您的個人身份資料的副本或摘要。我們可能就此要求基於成本收取合理費用。

要求我們更正您的記錄

  • 您可要求我們更正與您相關而您認為不正確或不完整的資料。
  • 我們可能拒絕您的要求,但將在三十 (30) 天内書面告訴您箇中原因。

要求保密通訊

  • 您可要求 AI Software, Inc. 以特定方式與您聯絡(例如住宅或辦公室電話),或發送電郵至其他電郵地址。
  • 我們將接受所有合理要求。

要求我們限制使用或分享的資料

  • 您可要求我們不要使用或分享某些個人身份資料作治療或我方營運目的。我們不一定要應允您的要求;如會影響您的護理,我們可能會拒絕。

取得我們分享資料的對象列表

  • 您可索取列表(統計清單),以了解我們在您提出要求當日前六 (6) 年內分享您個人身份資料的次數、分享資料的對象及原因。
  • AI Software, Inc. 會納入所有披露資料(除卻治療、營運和某些其他披露資料,例如您要求我們進行的任何披露)。我們每年會免費提供一 (1) 次統計清單;但如您在十二 (12) 個月內提出超過一 (1) 次要求,則會基於成本向您收取合理費用。

索取本私隱通知的副本

  • 即使您已同意以電子方式接收通知,仍可隨時索取本通知的紙本副本。只要您提供完整的郵寄地址,我們就會從速為您提供紙本副本。

選擇某人代表您行事

  • 如您已向某人提供醫療授權書,或如某人是您的法定監護人,則該人可行使您的權利,並就您的個人身份資料作出選擇。
  • AI Software, Inc. 將確保該人擁有此權限,並可為您行事,方才採取任何行動。

如您認為您的權利受到侵犯,請提出投訴

  • 如您認為 AI Software, Inc. 侵犯了您的權利,可發送電郵至 info@aisoftware.us 以作投訴。
  • 您可向美國衛生及公共服務部民權辦公室 (U.S. Department of Health and Human Services Office for Civil Rights) 提出投訴,郵寄地址:200 Independence Avenue, S.W., Washington, D.C. 20201,電話:1-877-696-6775,網站:www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/complaints/。
  • AI Software, Inc. 不會因您投訴而對您報復。

 

您的選擇

對於某些個人身份資料,您可告知我們您選擇讓我們分享哪些資料。若對我們如何在下述情況分享您的資料有明確偏好,請告知我們。告知我們您希望我們如何行事,我們將遵守您的指示。

在此等情況下,您有權亦可選擇要求我們:

  • 與您的家人、密友或參與您的護理的其他人分享資料
  • 在救災情況下分享資料

如果無法告訴我們您的偏好,例如您失去意識,我們可能在我方認為符合您的最大利益的情況下繼續行事和分享您的資料。如有需要,我們亦可能會分享您的資料,以減少對健康或安全的嚴重及緊急威脅。

在此等情況下,除非您給予書面許可,否則我們絕對不會分享您的資料:

  • 營銷目的
  • 出售您的資料

 

我們的使用和披露

AI Software, Inc. 通常如何使用或分享您的個人身份資料? 

我們通常以下列方式使用或分享您的個人身份資料。

為您提供治療

我們可使用您的個人身份資料,並與負責您的治療的專業人員分享。

例子:您的研究醫生為您治病。

營運我們的組織

我們可使用和分享您的個人身份資料,以經營業務、藉我方網頁上的指引影片改善您的護理,並在必要時聯絡您。

例子:我們可能使用您的個人身份資料,以管理您就本研究獲享的服務。 

AI Software, Inc. 還可如何使用或分享您的個人身份資料? 

我們獲許或必須以其他方式分享您的資料,通常以促進公共利益的方式分享,例如就本研究而用於公共衛生及研究目的。我們必須符合法律下的許多條件,才能為此等目的分享您的資料。詳情請見:www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/consumers/index.html。

協助處理公共衛生和安全問題

我們可在某些情況下分享關於您的個人身份資料,例如:

  • 預防疾病
  • 協助召回研究藥物
  • 報告對研究藥物的不良反應 
  • 預防或減少對任何人健康或安全的嚴重威脅

進行研究

我們可使用或分享您的資料,以作本研究的健康研究用途。

 

遵從法律

如果州立或聯邦法律有所要求,AI Software, Inc. 將分享關於您的資料,包括與美國衛生及公共服務部 (Department of Health and Human Services) 分享資料,以供其查核我們有否遵從聯邦私隱法律(如適用)。

與您的研究醫生合作 

AI Software, Inc. 可與您的研究醫生、研究人員和/或研究中心分享健康資料。

處理員工補償、執法機構及其他政府要求

AI Software, Inc. 可使用或分享關於您的個人身份資料:

  • 作執法用途或配合執法人員
  • 配合衛生監督機構以進行法律授權的活動
  • 用於與本研究相關的特殊政府職能 

回應訴訟及法律行動

我們可因應法院或行政命令或為回應傳票而分享關於您的個人身份資料。

AI Software, Inc. 的責任

  • 我們須依法保障您的受保護個人身份資料的私隱及安全。
  • 如果發生違規行為,而可能影響您的資料的私隱或安全性,我們會從速通知您。
  • 我們必須遵守本通知所述的責任及私隱慣例,並給您一份副本。
  • 除非您書面告知我們,否則我們不會在本文所述範圍以外使用或分享您的資料。即使您告知我們能夠超出範圍使用或分享資料,亦可隨時改變主意。如您改變主意,請書面告知我們。

詳情請見: www.hhs.gov/ocr/privacy/hipaa/understanding/consumers/noticepp.html。

對本通知的條款作出更改

AI Software, Inc. 可以透過獲得臨床研究機構 Medpace 和研究贊助商 NGM Biopharmaceuticals 的許可而更改本通知的條款,而更改將適用於我們持有關於您的所有資料。新通知將在本研究網站上提供,您的研究中心亦將向您提供有關更新的通知。

 

通知的生效日期:2020 年 9 月 21 日